CFDA抽检发现六台医械产品不符合标准

  本文摘要：从国家食品药品监督管理总局了解到，食药监总局近期的组织对移动式C形臂X射线机、电针治疗仪等6个品种47台医疗器械产品展开质量监督抽查，找到6台医疗器械产品不符合标准。根据食药监总局公告，不符合标准产品情况如下：北京单骑兹图像技术有限公司生产的1台高频移动式C形臂X射线机，不带上灯按钮的颜色、维护短路电阻不符合标准规定。北京腾飞低科医学技术有限公司生产的1台数字化移动式C形臂医用临床X射线机，输出功率不符合标准规定。

从国家食品药品监督管理总局了解到，食药监总局近期的组织对移动式C形臂X射线机、电针治疗仪等6个品种47台医疗器械产品展开质量监督抽查，找到6台医疗器械产品不符合标准。根据食药监总局公告，不符合标准产品情况如下：北京单骑兹图像技术有限公司生产的1台高频移动式C形臂X射线机，不带上灯按钮的颜色、维护短路电阻不符合标准规定。北京腾飞低科医学技术有限公司生产的1台数字化移动式C形臂医用临床X射线机，输出功率不符合标准规定。

江苏日新医疗设备有限公司生产的1台中药熏蒸化疗器、河南省富瑞德医疗设备有限公司生产的1台熏蒸机，指示灯和按钮不符合标准规定。佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司生产的1台低频电子脉冲治疗仪，工作数据准确性、用于说明书不符合标准规定。

石家庄华行医疗器械有限公司生产的1台电脑针灸仪，控制器和仪表的标记、用于说明书不符合标准规定。

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